两项国家1.1类新药获得临床受理通知
2014-06-04
2014年5月，普莱医药的两个国家1.1类新药项目，抗菌肽PL-5原料药及制剂的临床研究申请获得吉林省食品药品监督管理局受理，并收到《药品注册申请受理通知书》，表明两款产品进入注册申报程序。
抗菌肽PL-5拥有明晰的知识产权保护，拟用于多数的皮肤感染炎症（包括对本品敏感的耐药菌引发的顽固感染性疾病，如糖尿病足及褥疮等）适用于多数的皮肤感染炎症（包括耐药菌引发的顽固感染性疾病，如糖尿病足及褥疮等），针对传统抗生素耐药性非常强的“超级细菌”铜绿假单胞菌、抗甲氧西林的金黄色葡萄球菌（MRSA）及含NDM-1基因多重耐药鲍曼不动杆菌等均具有非常强的杀菌优势。已被列入2012年十二五国家重大科技专项课题 “重大新药创制”及国家科技部科技型中小企业创新基金（成长型）项目支持。
