首页
关于普莱
公司简介
公司历程
公司荣誉
公司文化
成员企业
新药研发
研发中心
研究机理
在研管线
新闻资讯
公司新闻
行业新闻
加入我们
人才理念
成长发展
中
EN
央视新闻对我公司进行了报道
2016年8月9日，中央电视台“新闻联播”节目中，报道了江阴市高新区及区内企业江苏普莱医药生物技术有限公司，作为高科技医药企业在江阴高新区的产业环境中得到了很好的发展。 央视新闻对我公司进行了报道1.jpg 图中左一为普莱医药董事长陈育新博士，左二为普莱医药首席科学官Robert S. Hodges 博士 央视新闻对我公司进行了报道2.jpg 图为我公司QC正在检测产品 央视新闻对我公司进行了报道3.jpg 图为我公司“欧缇抑菌洗液”的生产线
11
2016
/
08
2016年4月15日，国家药监总局药审中心在网上公布了江苏普莱医药生物技术有限公司抗感染1.1新药PL-5获批进入临床试验，这是我国首例进入临床的抗菌肽创新药。抗菌肽PL-5具有低毒高效、抗耐药菌等特点，对传统抗生素耐药性非常强的“超级细菌”等均具有非常强的杀菌优势。抗菌肽PL-5进入临床可缓解饱受皮肤感染患者的痛苦。
19
04
公司新技术获得美国发明专利授权
江苏普莱医药生物技术有限公司自主研发并申请美国发明专利的“一种抗菌肽及其制备方法和应用”，已于2016年3月1日正式获得美国发明专利授权（专利授权号：US9，273,095B2）。
06
2015
普莱医药董事长陈育新博士、首席技术顾问Hartmut Michel博士共同参加了“2015无锡创新创业周”圆桌会议
2015年9月21日，由中共无锡市委，无锡市人民政府组织开展了“2015无锡创新创业周”圆桌会议，会议旨在让无锡市产业发展的考量多打开一扇国际视野之窗。江苏普莱医药生物技术有限公司董事长陈育新博士、首席技术顾问Hartmut Michel博士共同受邀参加了会议并在席间发表了的看法。
24
09
普莱医药的抗菌肽PL-5被列入优先审评品种
国家卫计委为加快重大新药创制科技重大专项创新成果产出进程，根据专家评审遴选建议，重大新药创制科技重大专项实施管理办公室拟推荐普莱医药的抗菌肽PL-5等17个专项支持的药物品种为优先审评品种。 PL-5被列入优先审评品种.jpg 国家卫生计生委科技教育司网站的相关报道链接 http://www.moh.gov.cn/qjjys/s7949s/201509/67e8bde6d67b4d90958f16aec4b7754b.shtml
15
大刀阔斧解决药品注册积压，利好几类企业
7月31日晚，国家食品药品监督管理总局发布《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告(2015年第140号)》(以下简称《征求意见》)。
28
药品审评进入四灯时代，你家是几灯？
全国药品审评审批制度改革工作会议在上海召开。国家食品药品监管总局局长毕井泉，副局长吴浈、孙咸泽出席会议。会议明确解决审评积压的政策，将“全球新”的创新药归入“无灯”区，临床急需、有助于产业转型的药品归入“绿灯”区，重复申报的仿制药归入“黄灯”区，将限制审批品种归入“红灯”区，及时公布限制类审批目录。 会议强调，要提高新上市药品审批标准，促进产业结构调整和转型升级，提高中国制造药品竞争力；要积极推进仿制药质量一致性评价工作，对已上市的仿制药要与原研药进行质量与疗效一致性评价。对在规定期限内未通过一致性评价的，不予再注册；要鼓励创制新药，在制度上创新、审评上优先、程序上简化、技术上沟通，真正形成有利于激发创新活力的审评审批机制。 积极探索上市许可人制度试点，实行药品上市许可与生产许可分开管理；要加强药品技术审评能力建设，充实审评力量，科学设置专业技术岗位，建立职业化的审评员和检查员队伍；要提高审批透明度，药品技术审评、行政审批要做到标准、程序、结果三公开。 CFDA临床试验数据自查工作在今日零点已经截至。至8月25日上午11：00时，一致性评价BE填报835个，其中已提交622个；临床试验填报1088个，其中已提交781个，总计填报1923个，其中已提交1403个。其中，进口品种已填报品种清单覆盖率为95.3%，已提交品种清单覆盖率为86.5%。 受理号去重后，BE填报707个，其中已提交594个；临床试验填报620个，其中已提交502个，总计填报1327个，其中已提交1096个。 共接收纸质资料758份。
27
热烈祝贺哈特穆特•米歇尔生物医药（江阴）研究院正式成立
2014
企业邮箱： protelight@protelight.com
公司地址： 江苏省无锡市江阴市安全路1号
服务热线 :
0510-86996611
人才发展
关注普莱
©2023 江苏普莱医药生物技术有限公司 京公网安备：32028102001406号
