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普莱医药1类抗感染新药培来加南喷雾剂 获得NMPA注册上市申请受理通知书

普莱医药1类抗感染新药培来加南喷雾剂 获得NMPA注册上市申请受理通知书

江苏普莱医药生物技术有限公司（“普莱医药”）宣布，公司自主研发的1类新药培来加南（Peceleganan）喷雾剂已于2024年12月23日获得国家药品监督管理局（NMPA）签发的新药注册上市许可申请（NDA）《受理通知书》，这是中国首个获得NMPA注册上市申请的加南类抗菌肽创新药物。

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普莱医药创新药抗菌肽PL-18栓获得FDA批准开展II期临床研究

普莱医药创新药抗菌肽PL-18栓获得FDA批准开展II期临床研究

2024年10月26日，江苏普莱医药生物技术有限公司（“普莱医药”）收到FDA通知：公司first-in-class创新药抗菌肽PL-18栓获批在美国开展II期临床研究。

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2024

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普莱医药1类创新抗真菌多肽药物PL-3301口腔凝胶剂获得FDA批准开展人体临床研究

普莱医药1类创新抗真菌多肽药物PL-3301口腔凝胶剂获得FDA批准开展人体临床研究

2024年6月14日，普莱医药收到美国FDA同意其1类新药抗菌肽PL-3301口腔凝胶剂进行人体临床研究的正式回复文件，批准该品种开展人体临床研究和验证。

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2024

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普莱医药创新药抗菌肽培来加南（PL-5）喷雾剂发表大型III期临床试验研究结果

普莱医药创新药抗菌肽培来加南（PL-5）喷雾剂发表大型III期临床试验研究结果

中国加南类抗菌肽药物在国际著名期刊首次报道成功实现研究终点的大型III期临床研究（ChiCTR2100047202）

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喜报

喜报

近日，经中共无锡市委人才工作领导小组办公室联席会议同意，第三届无锡最佳聚才单位暨无锡优秀人事经理名单确定并对外发布。我市共计 2家企业和2位人力资源经理成功上榜。其中，江苏普莱医药生物技术有限公司获评2023年度“无锡最佳人才企业”。

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普莱医药入选“2023年中国医药创新种子企业100强”榜单

普莱医药入选“2023年中国医药创新种子企业100强”榜单

近日，由E药经理人发布的“2023年中国医药创新企业100强”及“2023年中国医药创新种子企业100强”榜单先后出炉。江苏普莱医药生物技术有限公司赫然在列，这也是公司连续两年入选“中国医药创新种子企业100强”榜单。

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2023

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热烈祝贺公司通过ISO9001质量管理体系认证

热烈祝贺公司通过ISO9001质量管理体系认证

江苏普莱医药生物技术有限公司成功通过ISO9001质量管理体系的认证。

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普莱医药1类新药PL-18栓获CDE临床试验许可

普莱医药1类新药PL-18栓获CDE临床试验许可

江苏普莱医药生物技术有限公司(“普莱医药”)近日宣布：普莱医药自主开发的1类创新药抗菌肽PL-18栓获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床许可，并已经通过伦理审查，计划近期在国内启动Ⅰ期临床试验。

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